One of the most critical questions in EU product compliance is: who is actually responsible for a product once it…
Der Begriff SaaS-Pocalypse beschreibt die wachsende Krise des klassischen Software-as-a-Service-Modells (SaaS). Über Jahre galt SaaS als eines der stabilsten und profitabelsten…
Many manufacturers are unsure whether their products fully meet all EU requirements before entering the market. While certification and documentation…
许多中国制造商认为，只要产品获得CE认证，就可以顺利进入欧盟市场。然而，在实际操作中，欧盟市场不仅仅关注产品是否符合技术标准，还要求企业建立完整的合规体系。特别是对于非欧盟企业来说，必须在欧盟境内设立一个可被监管机构随时联系的责任主体。如果缺少这一结构，即使产品完全符合技术标准，也可能被海关拦截、下架甚至面临监管调查。因此，理解欧盟授权代表的要求，是进入欧盟市场的关键一步。 什么是欧盟授权代表 欧盟授权代表是由制造商正式指定的一家位于欧盟境内的公司或个人，其作用是代表制造商与监管机构进行沟通。 位于欧盟境内 由制造商正式授权 作为监管沟通窗口 支持合规文件提供 👉 该角色是法律要求的一部分。 为什么中国制造商必须指定欧盟授权代表 对于非欧盟企业而言，欧盟法律要求必须有一个在欧盟境内的责任主体，以确保监管机构可以执行合规检查。 中国企业不在欧盟境内 无法直接接受监管 缺少本地责任主体 无法满足执法要求 👉 没有欧盟授权代表，合规无法成立。 相关法律要求 欧盟市场监管法规明确规定，进入欧盟市场的产品必须能够追溯到欧盟境内的责任主体。 《欧盟法规…