Kategorie Archive: EU Authorised Representative

Selling Products in the EU: Requirements You Must Meet

Selling products in the EU offers access to one of the largest markets globally. However, it is also one of the most regulated. Many companies underestimate the requirements, assuming certification or logistics setup is enough. In reality, compliance is structural — and must be demonstrable at any time. The Core Principle of EU Market Access…
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Produkt nachträglich legalisieren EU – was möglich ist

Die Frage, ob ein Produkt nachträglich legalisiert werden kann, stellt sich in der Praxis fast nie im Vorfeld. Sie entsteht immer erst dann, wenn ein konkretes Problem vorliegt: eine Behördenanfrage, ein gestoppter Import, ein entferntes Listing oder ein interner Hinweis auf fehlende Dokumentation. Bis zu diesem Zeitpunkt wurde davon ausgegangen, dass das Produkt „schon irgendwie passt“.…
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Compliance Audit EU Produkt – Ablauf, Inhalte und Risiken

Viele Unternehmen verbinden ein Compliance Audit mit einer formalen Prüfung durch eine Behörde oder einen externen Dienstleister. In der Realität beginnt ein Audit jedoch oft deutlich früher – nämlich in dem Moment, in dem Ihr Produkt im Markt sichtbar wird. Jede dieser Situationen kann ein Audit auslösen: Auffälligkeiten bei Marktüberwachung technische Rückfragen von Behörden Anforderungen durch…
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Technische Dokumentation nachträglich erstellen – was möglich ist

Wenn technische Dokumentation fehlt, handelt es sich in der Praxis fast nie um ein isoliertes Problem. Es bedeutet in der Regel, dass die gesamte Compliance-Struktur hinter dem Produkt nicht sauber aufgebaut wurde. Dokumentation ist nicht einfach ein „Papierpaket“, sondern der zentrale Nachweis dafür, dass ein Produkt überhaupt in der EU verkauft werden darf. Viele Unternehmen erkennen…
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